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功能食品目前在我国没有明确的定义。虽然常把保健食品和添加对身体有益成分的普通食品统称为功能食品,但两者有着本质的区别。国内并无“功能食品”的概念,但是有“保健食品”的明确定义。根据《GB 16740-2014 食品安全国家标准 保健食品》,保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。功能食品不同于药品和医用营养品,属于食品范畴。
我国国家市场监督管理总局发展研究中心田明研究员的文章《我国功能性食品与保健食品的比较研究》中将功能食品的概念特点总结为:以营养健康为目的而进行专门设计和特殊加工,功能因子含量或活性明显高于普通食品,且有科学证据证明其有有益健康的功效,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
随着消费水平的不断升级,消费者对于功能食品的需求也在日益攀升。功能食品的开发生产大致分为三代:
第一代功能食品:根据各类人群的营养需要,有针对性地将营养成分添加到食品中。产品功效未经过严格的实验证明或者科学论证,仅根据食品中的营养成分来推断功能的各类强化食品和滋补产品。
第二代功能食品:经过动物及人体试验证明具有某种生理调节功能的功能食品,目前我国大部分保健食品为此类产品。
第三代功能食品:不仅经过动物实验及人体试验证明该产品具有某种生理功能,而且对其活性功能因子的结构、量效关系及潜在作用机理具有清晰认识的新型功能食品,这是我国功能食品未来研究和发展的重点。
按照我国目前的食品安全监管体制,功能食品主要包括保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品中的运动营养食品和其他具有一定功能性的普通食品。随着功能性成分在其他普通食品中的广泛应用,具有一定功能性的普通食品也越来越多。本章主要对2024年上半年保健食品注册/备案和特殊医学用途配方食品注册情况以及2023年7月1日至2024年9月30日上市的国内外功能食品新品情况作盘点分析,以供行业参考。
2024年上半年获批产品中有252个产品为单一保健功能,数量较多的保健功能分别为有助于维持血脂健康水平功能、有助于增强免疫力、有助于改善骨密度、有助于改善黄褐斑、有助于控制体内脂肪、清咽润喉等。如图3-4所示。
2024年上半年获批产品中有27个产品为两个保健功能,获批数量最多的是耐缺氧、缓解体力疲劳和有助于增强免疫力、缓解体力疲劳的双保健功能组合,均为4个。如图3-5所示。
2024年上半年备案数量排名前三的企业分别为:威海百合生物技术股份有限公司备案208款,位居第一;安徽金源药业有限公司备案97款,排名第二;江西沐恩堂生物科技有限公司备案57款,排名第三。如图3-12所示。
2024上半年通过国家市场监管总局注册审批的特殊医学用途配方食品有28款(其中进口产品1款),来自20个申报单位,其中外资单位3家。28款获批的产品中全营养配方食品有6款,非全营养配方食品14款(包括:4款碳水化合物组件、3款蛋白质组件、2款电解质配方、2款增稠剂组件、2款流质配方、1款脂肪组件),占到了获批数量的一半。特殊医学用途婴儿配方食品8款。如图3-17所示。
行业新品部分一览:
《2024功能食品行业白皮书》通过魔镜洞察,对主流电商平台关于功能食品相关类目产品的线上市场情况进行了相关调研,通过整体市场规模和细分类目等内容进行了相应分析。
保健食品MAT2023线上市场销售额达125.3亿元,MAT2024线上市场销售额达174.6亿元,同比上升39.3%。
(注:MAT2023:2022年08月-2023年07月,MAT2024:2023年08月-2024年07月。保健食品:二级类目为蓝帽子保健食品或产品属性中含有国食健、卫食健字、卫食进、食健备字样的商品。)
其他功能食品MAT2024线上市场销售额达786.0亿元,MAT2024线上市场销售额达745.0亿元。
(注:除保健食品外的其他功能食品,包含普通食品和海外膳食营养食品)
其他功能食品之细分市场-体重管理类功能食品MAT2024线上市场销售额达33.0亿元,同比上升59.0%。
(注:体重管理:保健食品和其他功能食品数据商品标题中含有“减重”“减肥”“体重”“瘦身”“减脂”“燃脂”“节食”“控食”“塑体”“瘦肚”“塑身”“消肉”“消脂”的商品)
...还有更多细分市场情况:提高免疫力、口服美容、抗衰、睡眠/助眠
《2024功能食品行业白皮书》 通过对2024年1月至7月期间新加坡、马来西亚、泰国、越南、菲律宾和印尼等东南亚6国主要电商平台(Shopee和Lazada)中“膳食营养补充食品”类目下相关产品市场情况进行了调研,并对销售情况、价格分布、Top品牌和Top商品等内容进行了分析。
2024年1月至7月,东南亚膳食营养补充食品的线上销售额达到约7.3亿美元,同比增长约40%。其中,3月的斋月节是这一阶段的销售高峰期。由于斋月期间穆斯林民众会拜访亲友、互赠礼物和置换物品,电商平台因此迎来了长达一个多月的流量高峰,推动膳食营养补充食品的销售额在3月环比大幅增长约78%。如图5-1所示。
《2024功能食品行业白皮书》 通过库润数据对购买和食用功能食品的消费者进行了调研,旨在了解其消费行为及消费偏好,深入洞察消费者心理及消费趋势。
消费者购买功能食品产品时最看重功效、品牌和产品口碑,它们分别占比70.6%,61.8%和61%。这提示企业应严谨地做好产品的功效验证,各大商家和品牌可以根据消费者动机调整运营策略,做好品牌和口碑宣传。
消费者主要对益生菌(64.7%)、维生素(55.8%)、膳食纤维(46.2%)、蛋白质(42%)、胶原蛋白(31.9%)成分比较关注,主要是由于包含这些成分的产品目前在市场上认知度较高且最被大众认可。
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